¿Por qué es importante la identificación en una prueba de ADN?
Porque un resultado confiable requiere que cada muestra corresponda correctamente a la persona identificada.
BioGenetics aplica procedimientos de identificación destinados a mantener una relación clara entre cada participante y su muestra durante todo el proceso.
Dependiendo del tipo de examen, la identificación puede incluir:
- documento oficial de identidad;
- registro de datos personales;
- fotografía;
- huella;
- identificación biométrica;
- firma;
- documentación asociada al estudio.
¿Qué significa trazabilidad de una muestra de ADN?
La trazabilidad permite seguir una muestra desde su obtención o recepción hasta la emisión del informe.
El objetivo es mantener una relación verificable entre:
persona → muestra → análisis → resultado → informe
Cada muestra recibe una identificación que permite mantener su seguimiento durante las distintas etapas del proceso.
¿Qué es la cadena de custodia?
La cadena de custodia documenta el manejo de una muestra durante las diferentes etapas del examen.
Puede registrar, según corresponda:
- quién obtuvo la muestra;
- fecha y lugar de obtención;
- identificación del participante;
- recepción de la muestra;
- almacenamiento;
- traslado;
- procesamiento;
- validación del resultado.
Este procedimiento adquiere especial importancia cuando el examen puede ser utilizado posteriormente ante un tribunal de justicia.
¿Cómo se evita una confusión de muestras?
La seguridad depende de mantener identificadas las muestras durante todo el proceso.
BioGenetics utiliza procedimientos de registro y trazabilidad destinados a reducir el riesgo de errores de identificación, intercambio o asociación incorrecta entre participantes y muestras.
La identificación se mantiene durante las etapas de recepción, procesamiento, análisis y emisión del informe.
¿Dónde se procesan las muestras?
Las muestras son procesadas directamente por BioGenetics en Chile.
Esto permite mantener control directo sobre el proceso analítico y una trazabilidad continua entre la recepción de la muestra y la emisión del resultado.
¿Quién valida los resultados?
Los resultados son revisados y validados por profesionales del laboratorio antes de emitir el informe.
La interpretación de una prueba de ADN requiere evaluar la calidad de los perfiles obtenidos, verificar los resultados y aplicar los criterios técnicos correspondientes antes de su validación definitiva.
¿Un resultado en 24 horas reduce la seguridad?
No.
ADN24 reduce el tiempo de respuesta mediante una optimización del flujo de trabajo, manteniendo los procedimientos de identificación, trazabilidad, controles analíticos y criterios de validación utilizados por BioGenetics.
La rapidez modifica el tiempo de espera, no los controles del análisis.
¿Cómo se protege la confidencialidad?
La información personal, genética y los resultados son tratados de manera confidencial.
El acceso a estos antecedentes se restringe a las personas que requieren la información para cumplir funciones relacionadas con el examen, salvo que exista una obligación legal o requerimiento de autoridad competente.
Seguridad en cada etapa
La confiabilidad de una prueba de ADN no comienza ni termina en el análisis genético.
También requiere poder responder con claridad:
- ¿quién entregó la muestra?
- ¿cómo fue identificado?
- ¿cómo se registró?
- ¿cómo se mantuvo su trazabilidad?
- ¿dónde fue procesada?
- ¿quién revisó el resultado?
- ¿quién responde técnicamente por el informe?
La identificación y la trazabilidad forman parte integral de cada análisis realizado por BioGenetics.